核心技术

Core Technologies

        本公司是湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局和湖南省地方税务局联合认定的高新技术企业。公司现有产品的核心技术包括抗β-内酰胺酶抗菌素复合物技术,青霉素哌舒、头孢噻舒和头孢曲舒的检测技术,复方抗生素的复配制造技术。
相关技术已经取得“注射用阿莫西林钠克拉维酸钾复方粉针制剂及其制备技术”、“哌拉西林钠与舒巴坦钠共晶及其制备方法、以及包含该共晶的药物组合物及其应用”、“头孢噻肟钠和舒巴坦钠的复方制剂及其制备方法和应用”、“头孢曲松钠和舒巴坦钠的药物组合物及其制备方法”、“一种检测注射用哌拉西林钠舒巴坦钠中有关物质的方法”等国家发明专利。


1、抗β-内酰胺酶抗耐药抗生素技术


        该技术涉及一种β-内酰胺酶抗耐药抗生素。它为舒巴坦钠与哌拉西林钠或头孢噻肟钠以(0.5-2):(0.5-2)的比例复配制成复方制剂。该产品既可保护哌拉西林和头孢噻肟不被细菌产生的水解酶破坏,又可增强其疗效,解决了细菌对哌拉西林或头孢噻肟的耐药问题,适用于工业化生产。
该技术有如下优点:舒巴坦和哌拉西林或头孢噻肟具有协同抗菌作用,可明显增强两者的抗菌活性;能显著增强两者的抗菌谱,扩展临床应用范围;可有效解决细菌耐药问题,增强临床疗效;用该复方制剂取代目前使用的哌拉西林钠或头孢噻肟钠,临床疗效进一步增强,应用更为广泛。
该技术是原始创新技术,处于国际领先水平,现在已应用于规模生产阶段。


2、复方抗生素的复配制造技术


        该技术是一种复方制剂的核心生产技术。本公司核心技术产品青霉素哌舒(2:1)、头孢噻舒和头孢曲舒中两种无菌粉复配的晶型以及均匀性对产品的质量和疗效至关重要。舒巴坦钠与哌拉西林钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠的比容相差较大,常规的复配方法很难实现二者复配均匀,需要通过特殊的复配制造工艺才能实现二者均匀复配。
该技术采用先进特制的高效三维复配机,将罐体分别与主动轴、被动轴和万向节联结作高旋转度三维空间运动,经数千次以上积聚、打散、流动、掺混、挤压,实现超均匀复配,提高效率。
该技术是原始创新技术,为公司自主研发所得,处于国际领先水平,现在已应用于规模生产阶段。


3、复方抗生素的检测技术


        该技术采用先进的检测设备同时检测复方制剂中两种成分的含量,简化检测程序;通过独特的方法将制剂中的有关杂质(其中包括聚合物)最大限度地检测出来,有效监控产品中杂质的含量;采用先进的无菌检验技术保证产品的无菌要求。应用该技术进行检测能保证复方抗生素药品的质量,杜绝不合格产品出厂,使医生和患者安全使用。
该技术是原始创新技术,为公司自主研发所得,处于国际领先水平,现在已进入广泛应用阶段。

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